为防范药品、医疗器械使用环节质量安全风险，进一步提升新区医疗机构药械质量安全管理及依法执业水平，近日，南京江北新区市场监督管理局联合新区卫生健康和民政局举办一级及以下医疗机构专题培训会，新区221家一级及以下医疗机构负责人、质量负责人参加培训。

（培训会现场）

会议总结了江北新区医疗机构监管工作取得的成效，通报前期监督检查中发现的问题隐患，要求各医疗机构进一步强化责任意识，落实风险防控，认真自查自纠，做好守信服务，全面提升医疗机构药械质量管理和依法执业水平。

针对医疗机构在药品、医疗器械质量管理、依法执业相关法规及药品不良反应填报等方面的培训需求，培训会邀请南京医科大学第四附属医院专家进行《医疗机构药事管理及药品质量安全》专项培训，市场监管局、卫生健康和民政局相关负责人员分别从加强医疗器械使用质量管理和规范药械使用行为两方面，进行《医疗器械使用质量安全管理》《医疗机构依法执业管理要求》《药品（医疗器械）不良反应上报要点》等培训，通过典型案例分析对相关法律法规进行深度解读，要求医疗机构落实主体责任，强化机构设置和人员素质提升，及时排查和化解药品安全风险隐患，保障患者用药安全。参会人员普遍反映，此次培训法规解读详尽、内容讲解深入、案例警示深刻、工作要求具体，有较强的理论性和实用性，能够有效帮助医疗机构规范药械质量管理流程，提升医疗机构管理水平。

下一步，江北新区市场监管局将继续加强医疗机构第一责任人意识，全面落实药品医疗器械经营和使用专项检查要求，重点加强疫苗、血液制品、特殊管理药品、含特殊药品复方制剂、集采中选药品、医保高值药械、无菌和植入医疗器械、体外诊断试剂等品种监管，深入开展跨部门联合整治，持续高压力、严监管、重处罚、长警示，坚守药品医疗器械质量安全底线。（陈建羽）